再生医療を導入予定のクリニックや、再生医療に特化したクリニックの開業に関する包括的なコンサルティングを提供します。再生医療に携わる医療機関が安心かつ安全なサービスを提供するための「再生医療等安全性確保法」に適合するための各種申請や運用に関するトータルサポートを提供し、安全性確保に向けた効果的な支援を行います。
2014年11月に施行された再生医療等安全性確保法により、特定細胞加工物の製造受託業務が可能になりました。医療機関から採取された組織や血液などの原料を使用し、必要な細胞を分取あるいは培養により増殖・鈍化した製品を再び医療機関へお渡しします。
特定細胞加工物製造許可を取得した安全で信頼性の高い細胞培養加工センターでは上級臨床培養士資格を持つスタッフが製造および品質管理に従事し、無菌医薬品製造区域の環境と同等の施設内でQMSによる厳格な品質管理が行われています。全ての医療機関に対して、高品質かつ安全な細胞培養加工を提供するために、施設のハイレベルな環境維持と技術向上に取り組み、再生医療の新たな選択肢として、医療機関と協力し、社会への貢献を目指しています。
医療機関よりお預かりした組織を、酵素処理し遠心分離機・ フィルターにかけ幹細胞を単離します。
小さな培養容器で一定期間培養し、 継代(徐々に大きな培養容器に移しかえながら培養)します。
一定数増えた幹細胞を改修し、遠心分離機で上澄み液を除去。等張液で細胞懸濁液へ加工します。
加工した細胞懸濁液は、厳格な品質検査を行った上で出荷します。
クリニックの広報やマーケティング、戦略企画の面からも幅広くサポートいたします。幅広い専門知識と経験に基づき、メディアやSNSを活用した広報戦略、及びクリニック集客のためのマーケティング戦略の提案など、クリニックが抱える課題や問題に対して効果的な対策を打ち出し、成果を上げる戦略を展開してまいります。